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          新聞資訊

          特科羅完成針對濕疹/皮炎適應癥的TDM-180935劑量遞增的一期臨床試驗

          發(fā)布時(shí)間: 2023-12-06 文章來(lái)源: 特科羅

          2023年12月4日臨床階段生物醫藥公司特科羅生物科技(成都)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特科羅”)非常高興地宣布,公司已經(jīng)完成針對特應性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗(NCT05525468),試驗結果均達到預期。

          特科羅是一家臨床階段的生物醫藥公司,TDM-180935外用軟膏一期臨床試驗包括單一劑量和多劑量遞增兩個(gè)研究組,試驗采用“隨機、雙盲、制劑溶媒對照、平行組、劑量遞增的研究方法,以評估健康男性使用TDM-180935軟膏后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)“。臨床試驗的目標是評估TDM-180935外用軟膏的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。該藥物的臨床申請此前獲得美國FDA的批準,該項臨床試驗研究在美國的一個(gè)臨床機構完成。臨床結果顯示,TDM-180935外用軟膏從0.25%至2.0%的所有四個(gè)濃度都顯示出很好的耐受性,沒(méi)有發(fā)現任何與藥物相關(guān)的安全性問(wèn)題。生物分析結果顯示:在不同劑量TDM-180935的試驗中,每天涂藥1次,連續使用4周,沒(méi)有出現或僅有個(gè)別受試者出現極低的系統性藥物暴露。

          特科羅首席醫學(xué)官Arthur P. Bertolino博士說(shuō):“我們非常興奮地看到TDM-180935完全達到我們預期的結果:一期安全性試驗結果積極正向。作為高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑,TDM-180935有望在療效和安全性方面優(yōu)于其他治療皮炎/濕疹的藥物?!?br/>

          “這是公司的又一個(gè)重要里程碑,也是我們第二個(gè)即將進(jìn)入臨床二期的管線(xiàn)藥物。我們將不斷推出新藥進(jìn)入臨床試驗?!惫綜EO王增全博士說(shuō),”我們在不斷豐富針對皮膚適應癥的候選藥物?!?/span>

          關(guān)于TDM-180935
          TDM?180935是外用治療特應性皮炎/濕疹的候選小分子藥物,它是一個(gè)高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑;它與目前治療皮炎/濕疹的外用藥相比,在療效和安全性方面的優(yōu)勢可能會(huì )更加顯著(zhù)。臨床前研究顯示:TDM-180935在多種動(dòng)物疾病模型的試驗中顯示出有效性,而且非常適合外用涂抹。功能性細胞測試表明:TDM-18935可以有效抑制與導致特應性皮炎有關(guān)的角質(zhì)細胞以及T細胞介導的致病通路。在大鼠和小型豬實(shí)驗中,TDM180935顯示出良好的安全性和毒代動(dòng)力學(xué)特征。

          關(guān)于濕疹/皮炎

          特應性皮炎(AD),也稱(chēng)為特應性濕疹,是一種慢性復發(fā)性瘙癢性炎癥性皮膚病,通常影響面部、頸部、手腳和四肢屈肌。根據疾病的階段(急性、亞急性、慢性),典型的AD皮損包括發(fā)紅、水腫、皮膚開(kāi)裂或脫皮、有滲出或無(wú)滲出物的鱗狀紅斑或斑塊,以及苔蘚化,并伴有嚴重瘙癢和皮膚干燥。反復搔抓會(huì )引發(fā)一個(gè)持續不斷的瘙癢-搔抓循環(huán),嚴重影響患者的生活質(zhì)量。在世界范圍內,AD在兒童中的患病率約為15-20%,在成人中約為1-3%。在過(guò)去幾十年中,工業(yè)化國家的發(fā)病率增加了2-3倍。AD的發(fā)病機制涉及四個(gè)主要方面:皮膚屏障功能破壞、暴露于過(guò)敏原、微生物感染和免疫功能失調。兩個(gè)主要的風(fēng)險因素與AD發(fā)病相關(guān):一個(gè)是編碼絲聚蛋白前體的FLG基因的遺傳缺陷,絲聚蛋白存在于表皮顆粒層中,它將結構蛋白聚集在一起,形成一個(gè)強大的屏障基質(zhì);另一個(gè)是特應性疾病的家族史,例如食物過(guò)敏、過(guò)敏性鼻炎和哮喘等。

          關(guān)于特科羅生物科技(成都)有限公司
          特科羅生物科技(成都)有限公司是一家臨床階段的生物醫藥公司。公司前身為嘉興特科羅生物科技有限公司,新近于2023年3月搬遷至四川省成都天府國際生物城。
          公司目前的核心研發(fā)項目包括針對治療雄激素性脫發(fā)、特應性皮炎/濕疹、銀屑病和紅斑狼瘡等疾病的創(chuàng )新藥物。公司全球領(lǐng)先的治療雄激素性脫發(fā)的小分子候選藥物TDM-105795即將完成二期a階段臨床試驗,針對特應性皮炎/濕疹的創(chuàng )新型JAK1/TYK2抑制劑也已經(jīng)完成一期臨床試驗,即將開(kāi)展臨床二期POC試驗。公司具有多個(gè)臨床前或臨床階段的候選藥物,在研管線(xiàn)產(chǎn)品都是針對治療各種皮膚適應癥。

          投資者和媒體聯(lián)系

          特科羅生物科技有限公司

          CEO王增全博士

          info@tkskin.com


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